Les systèmes à boucle fermée, ou « pancréas artificiels », conviennent-ils aux enfants de 2 à 6 ans?

Des systèmes d’administration automatisée de l’insuline sont maintenant disponibles sur le marché, et de plus en plus de personnes vivant avec le diabète de type 1 (DT1) s’en procurent. Aussi appelés, systèmes hybrides à boucle fermée ou pancréas artificiels, ces systèmes ajustent automatiquement l’insuline administrée selon la glycémie mesurée par un lecteur de la glycémie en continu et un algorithme. Ils ne sont par contre pas entièrement automatisés : l’utilisateur doit intervenir pour saisir les doses d’insuline avant les repas et faire d’autres ajustements au besoin (p. ex., pour l’activité physique).

La gestion du DT1 est complexe à tout âge, mais encore plus chez les jeunes enfants. Le sommeil des parents et des personnes qui s’occupent de jeunes enfants s’en trouve souvent perturbé, la crainte d’une hypoglycémie étant toujours présente. Il pourrait être tentant de se tourner vers un système d’administration automatisée de l’insuline, mais la faisabilité doit être étudiée davantage, notamment en ce qui concerne la sûreté (risque d’hypoglycémie) et l’efficacité (temps dans la cible glycémique). À l’heure actuelle, peu de systèmes ont été testés auprès d’enfants âgés de moins de six ans.

Est-ce que ça fonctionne chez les enfants?

Dans le cadre d’une étude récente, un système hybride à boucle fermée a été testé auprès de 98 enfants âgés de deux à six ans qui ont besoin d’au moins six unités d’insuline par jour. Les participants étaient tous équipés de la même pompe à insuline et du même lecteur de la glycémie en continu, et devaient passer 12 semaines en mode manuel (avec la fonctionnalité de suspension du débit d’insuline en cas d’hypoglycémie), et 12 autres en mode automatique (boucle fermée hybride). Une période de deux semaines était prévue au début de l’étude pour permettre aux participants de s’adapter au système en mode manuel et de voir s’ils pouvaient le tolérer. Des données de référence ont été relevées au cours de cette période, et le mode de départ, manuel ou automatique, a ensuite été assigné de façon aléatoire à chacun des participants.

Boucle fermée, glycémie améliorée

En mode automatique, le taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) des enfants étaient plus bas de 0,6 % qu’en mode manuel, et le temps moyen passé dans la cible glycémique (c.-à-d., entre 3,9 et 10 mmol/L), de 10 % plus élevé qu’en mode manuel et que les données de référence (passant de 58 % à 68 %). Le temps passé dans la cible se situait en grande partie dans une fourchette plus « serrée », entre 3,9 et 7,8 mmol/L.

Cependant, le temps passé sous la cible (c.-à-d., entre 3,0 et 3,9 mmol/L) a aussi été légèrement plus élevé en mode automatique.

Aucun épisode d’hypoglycémie sévère

Aucun épisode d’hypoglycémie sévère n’est survenu durant l’étude, et dans l’ensemble, les enfants ont passé moins de 1 % du temps sous les 3,0 mmol/L. Un participant a fait une acidocétose attribuable à une infection virale.

Utile pour les familles

Le niveau de crainte des parents à l’égard des hypoglycémies est demeuré stable; l’utilisation d’un système automatique n’aurait donc pas provoqué plus d’anxiété. Les familles ont également vu une légère amélioration de la qualité de leur sommeil durant les périodes passées en mode automatique, se rapprochant même d’une « bonne » qualité de sommeil.

Utile pour tous?

Les résultats de cette étude renforcent l’hypothèse selon laquelle les systèmes à boucle fermée peuvent être bénéfiques à un plus grand nombre de personnes qui vivent avec le DT1. Les prochaines études portant sur les enfants pourraient se pencher sur les effets à long terme sur l’estime de soi, l’autonomie et la capacité de gestion du diabète, ainsi que sur les bienfaits permanents pour le bien-être des familles et des personnes qui s’occupent de jeunes enfants.

Systèmes à boucle fermée ayant fait l’objet d’études auprès d’enfants âgés de plus de deux ans

Dans le cadre de cette étude : MiniMed 780G + Guardian 4 (Medtronic)

Dans le cadre de cette autre étude [en anglais] : Omnipod 5 + Dexcom 6

Reference:

Battelino T, Kuusela S, Shetty A, Rabbone I, Cherubini V, Campbell F, Ahomäki R, Tuomaala AK, Peters C, Iafusco D, Sundaram P, Schiaffini R, Cellot J, Gulotta F, Di Piazza F, Cohen O; LENNY study group. Efficacy and safety of automated insulin delivery in children aged 2-6 years (LENNY): an open-label, multicentre, randomised, crossover trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Aug;13(8):662-673. doi: 10.1016/S2213-8587(25)00091-9. Epub 2025 Jun 19. PMID: 40544853.

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