Kirsty et Semglee : 2 nouvelles insulines biosimilaires au Canada

Des insulines biosimilaires font leur apparition et remplacent progressivement les insulines originales. 

Au Canada, jusqu’à récemment, trois insulines biosimilaires étaient disponibles :

• Admelog, biosimilaire de l’Humalog
• Trurapi, biosimilaire de Novorapid
• Basaglar, biosimilaire de Lantus

Les insulines biosimilaires sont comme des médicaments génériques. Il s’agit d’une « copie » du médicament original. La différence entre biosimilaire et générique se trouve dans la façon de créer la « copie ». 

Si le produit original est développé à partir de cellules vivantes (p. ex., bactéries), la copie s’appelle alors  un biosimilaire (p. ex., insuline). À l’inverse, si le produit original est produit par une synthèse chimique, la copie s’appelle alors un générique (p. ex., générique de comprimé d’acétaminophène). 

Peu importe la façon de les développer, les produits génériques ou biosimilaires sont des « copies » quasiment identiques du produit original et sont passés par un processus de validation rigoureux démontrant qu’ils ont le même profil d’efficacité (p. ex., baisse du taux de sucre) et de sécurité (p. ex., risque d’hypoglycémie).

Comme le coût des insulines biosimilaires est moins élevé que celui des insulines originales, on observe actuellement une volonté des gouvernements et des assureurs privés de favoriser leur utilisation. De fait, certaines provinces (p. ex., Québec) ont mis fin à la couverture de certaines insulines de référence, obligeant les utilisateurs à faire la transition vers l’insuline biosimilaire équivalente. 

Depuis peu, Kirsty et Semglee, deux nouvelles insulines biosimilaires produites par la compagnie pharmaceutique Viatris, sont également disponibles au Canada et s’ajoutent ainsi à la liste déjà existante.

Kirsty : une nouvelle insuline biosimilaire de Novorapid

Approuvée en octobre 2021, Kirsty est une insuline rapide et le deuxième biosimilaire de la Novorapid (avec l’insuline Trurapi). Après un long délai suite à son approbation, le fabricant vient de décider de rendre cette insuline disponible sur le marché canadien. 

Cette nouvelle insuline rapide est actuellement disponible en stylos préremplis (DIN : 02520974) uniquement. Selon la compagnie les fioles seront disponibles sur le marché au courant du second semestre 2023 pour l’utilisation dans les pompes à insuline.

Il est à noter que Kirsty n’a pas eu l’accord de l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) pour négocier les prix à l’achat. Par conséquent, elle n’est pas incluse dans les programmes provinciaux de remplacement des biosimilaires. Les pharmacies sont donc libres de facturer le montant qu’elles désirent pour cette nouvelle insuline.

Semglee : une nouvelle insuline biosimilaire de Lantus

Approuvée en avril 2022, Semglee devient le deuxième biosimilaire de la Lantus (insuline originale), avec l’insuline Basaglar qui est déjà disponible. Cette nouvelle insuline lente est actuellement disponible en stylos préremplis (DIN : 02526441) uniquement.

Des négociations de prix pour Semglee ont récemment été complétées. De fait, une couverture par les gouvernements provinciaux et les assurances privées devrait être annoncée sous peu. 

Il est fort probable que les programmes des biosimilaires offriront Semglee et Basaglar comme options en remplacement de la Lantus. 

Diminuer le coût de l’insuline : qui va en bénéficier?

De par leur développement plus simple, les premières insulines biosimilaires permettent de faire baisser le coût de l’insuline. L’arrivée de plusieurs biosimilaires pour la même insuline de référence va-t-elle permettre de diminuer encore davantage les coûts? Qui va bénéficier d’une éventuelle baisse des prix, les personnes vivant avec le diabète ou les gouvernements?

Cela va probablement beaucoup dépendre des négociations sur les prix avec les gouvernements provinciaux. En effet, soit la diminution des prix aura un impact direct sur la personne vivant avec le diabète avec un coût d’achat plus faible, soit le fabricant négociera un prix comparable aux autres biosimilaires, mais offrira une ristourne aux gouvernements dans le cadre d’une entente privée. Dans cette dernière hypothèse, le coût de l’insuline pour la personne vivant avec le diabète resterait le même et ce serait donc les provinces qui profiteraient de cette réduction des coûts en santé.

Il faudra attendre d’avoir un peu de recul pour connaître la réponse. En espérant que ces nouvelles insulines permettent de réduire de façon globale le coût de l’insuline pour les personnes vivant avec le diabète.

Et en pratique?

Il sera aussi important de voir quel sera le rôle du pharmacien. Pourra-t-il interchanger les insulines biosimilaires entre elles? Pourra-t-il servir l’insuline originale si le biosimilaire ne semble pas convenir à la personne?

Changer d’insuline, même pour une copie, n’est pas anodin pour la personne qui l’utilise : nouveau crayon, inquiétudes, paperasse, etc. Bien que les études ne démontrent pas de différence entre les insulines biosimilaires et les insulines originales, certaines personnes vivant avec le diabète de type 1 semblent trouver que l’efficacité sur leur glycémie est différente. 

Il faut également souligner que ces nouvelles insulines sont disponibles uniquement en stylos jetables. Ces stylos sont parfois moins appréciés par les utilisateurs (p. ex., moins bonne qualité) et ne participent pas à la démarche de réduction des déchets souhaitée par les personnes vivant avec le diabète. 

Au final, il serait donc essentiel que les personnes qui vivent avec le diabète de type 1 puissent utiliser l’insuline qui leur convient et qu’elles soient soutenues par leur équipe de soins.  

Références :

• Alliance pancanadienne pharmaceutique, consulté le 15 novembre 2022, https://www.pcpacanada.ca/fr
• Kirsty (insulin aspart), Alliance pancanadienne pharmaceutique, consulté le 15 novembre 2022, https://www.pcpacanada.ca/negotiation/21631
• Semglee (insulin glargine), Alliance pancanadienne pharmaceutique, consulté le 15 novembre 2022, https://www.pcpacanada.ca/negotiation/21887?fbclid=IwAR35XTlI9GiG7eREHmsnHP3pgwSXjPK07o2X3pkc5mhWoj0z1POgMggu35g
• Sommaire des motifs de décision – Semglee – Santé Canada, Gouvernement du Canada, https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00600&fbclid=IwAR1iSXImsCTk-wsA5nxYeEpYxsnPhD1L7iJZPntgBnhGVmf2ql_KHKxCInA